凈化室是藥品生產(chǎn)中非常重要的環(huán)節(jié)，它的存在可以有效地防止微生物對藥品的污染，確保藥品的質(zhì)量和安全。然而，凈化室的管理也是一項(xiàng)極為嚴(yán)格的工作，需要遵循一定的規(guī)范和流程。今天，我們就來了解一下藥廠凈化室管理的規(guī)范。

一、凈化室的分類

凈化室根據(jù)其凈化級(jí)別的不同，可以分為多種類型，如100級(jí)凈化室、1000級(jí)凈化室、10000級(jí)凈化室等。不同級(jí)別的凈化室在使用時(shí)需要遵循不同的規(guī)范和流程。

二、凈化室的設(shè)計(jì)和建設(shè)

凈化室的設(shè)計(jì)和建設(shè)是非常關(guān)鍵的一步，它需要考慮多方面的因素，如凈化室的尺寸、空氣流動(dòng)情況、材料的選擇等。凈化室的建設(shè)需要遵循相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，確保凈化室的環(huán)境符合要求。

三、凈化室的使用和維護(hù)

凈化室的使用和維護(hù)也是非常重要的，這直接關(guān)系到藥品的質(zhì)量和安全。在使用凈化室時(shí)，需要遵循一定的規(guī)范和流程，如穿戴相應(yīng)的工作服、戴口罩、不帶手表等。同時(shí)，凈化室也需要定期進(jìn)行維護(hù)和清潔，以保證其正常運(yùn)行。

生產(chǎn)部職責(zé)：

1.生產(chǎn)部

對環(huán)境、濕度及壓差進(jìn)行日常定時(shí)監(jiān)控并記錄。

2.品管部

a.負(fù)責(zé)對凈化室之溫度、濕度及氣壓差進(jìn)行判斷及不定期監(jiān)控;

b.負(fù)責(zé)對風(fēng)速、塵埃進(jìn)行日常測量、監(jiān)控、判斷與記錄;

c.對環(huán)境出現(xiàn)異常狀態(tài)時(shí)，進(jìn)行是否繼續(xù)生產(chǎn)的有關(guān)決定，并對環(huán)境改善效果進(jìn)行確認(rèn)。

3.工程部

生產(chǎn)出現(xiàn)異常時(shí)，負(fù)責(zé)對其發(fā)生異常原因進(jìn)行分析，并制定相應(yīng)之應(yīng)急措施以及長期改善措施。

4.各部門

凡進(jìn)入凈化室的員工必須遵守并執(zhí)行本規(guī)定;

必要時(shí)，協(xié)助工程部分析并改善環(huán)境之異常。

通過以上的介紹，我們了解了藥廠凈化室管理的規(guī)范。在藥品生產(chǎn)中，凈化室的作用不可替代，它可以有效地防止微生物對藥品的污染，確保藥品的質(zhì)量和安全。因此，我們需要高度重視凈化室的管理，確保凈化室的環(huán)境符合要求，為藥品生產(chǎn)保駕護(hù)航。